中醫藥的發展日益受到國家層面的重視，產業再次迎來騰飛契機，中醫醫療及服務、中藥創新、中藥資源、中藥配方顆粒以及兼并收購，都會成為中醫藥產業發展的爆發點……

《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》

《中醫藥健康服務發展規劃（2015-2020年）》

《中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）》

《中醫藥發展“十三五”規劃》

《中醫藥法(草案)》第二次提請全國人大常委會審議

 中醫藥產業已經被上升至“國民經濟重要支柱性行業”的地位，國家層面的定性之下，2015年2月至今，一系列促進產業發展的法律及政策文件密集提速落地，產業再次有望迎來全面開花的發展盛況。

 特別是，2016年8月全國衛生與健康大會上，習近平主席發表《把人民健康放在優先發展戰略地位》的重要講話，對醫療健康產業發展具有戰略性、方向性和現實性，推動中醫藥振興發展，堅持中西醫并重，推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展，努力實現中醫藥健康養生文化的創造性轉化、創新性發展，被明確提出。

 國家對中醫藥行業發展的高度重視，引起投資界解讀、預測、判斷健康產業各個領域的走向和投資機遇的熱潮，尤其是對于中醫藥產業的發展的新概念成為投資領域關注的關注點。

 針對國家上述一系列關于中醫藥的政策措施，高特佳投資集團業務合伙人王曙光從投資的角度，對今后產業發展的關鍵點進行了梳理，具體觀點分享如下：

Vol.01:醫療及服務

 國家規劃要求完善中醫醫療資源及醫療服務體系，鼓勵社會力量投資。結合政府強化中醫藥服務人才建設、醫保制度建設等措施，中醫事業的發展有望迎來持續增長。中醫院及中醫服務相關的投資會成為投資的新亮點。同時，我們注意到“發展中醫藥服務，保持和發揮中醫藥特色和優勢（中醫藥法(草案)）。”對于具有特色的和顯著療效的中醫門診（針灸等）連鎖企業將具有投資價值。

Vol.02: 中藥創新

 中藥將成為中國原創藥物的重要源頭，中藥將在老齡化社會中的老年病和慢病的防治中發揮重要作用。在相關領域具有特色優勢品種的企業具有發展空間，國家試行的上市許可人制度也為該類藥物的研發機構提供機會。剛公布《中醫藥草案》（二審稿）提出“生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料”引起了廣泛的關注。我們知道中國《傷寒論》的方劑在日本已經享受如此待遇，即可直接作為藥用。此法合情合理。同時要注意何為經典名方？解釋權在哪里？同時，此間孕育著巨大商機，可關注具有良好資質的老字號中藥企業，擁有傳統經典名方制作工藝的中藥企業。

Vol.03: 中藥資源

 中藥材是中醫藥的源頭和基礎，同時又是制約中醫藥發展的瓶頸——環境污染、品種退化、資源受限。一些大品種，如丹參、三七、金銀花等已經全產業鏈，僅三七來說，從藥材資源、飲片加工、成藥、醫院制劑等就達120億元的產業鏈。中藥的上游是農業，中藥的發展可直接帶動農業的升級發展，形成良性的經濟圈。隨著產業的不斷發展，建立具有中藥資源優勢的企業將具有廣闊的發展空間，類似康美藥業的企業還會出現，具有特色中藥（尤其是名貴稀缺）可靠優質地道種植基地的中藥飲片企業將具有投資價值。種質資源和道地產地都是稀缺標的。

Vol.04配方顆粒

 中藥配方顆粒企業將具有廣闊的發展空間。主要有兩方面原因：快速增長的社會需求、合格供應企業的不足。中藥配方顆粒憑借其服用方便，質量可控，使得原來的受限中藥飲片獲得的發展空間，可以說配方顆粒釋放了廣大的社會需求，目前還是單味藥的配方顆粒，將來會發展為復方配方顆粒，市場需求將進一步拓展。由于配方顆粒的實施，降低了基層醫療機構推廣中醫藥的成本，促進了整個中醫藥市場需求。同時，中藥配方顆粒對于各個藥材的資源把控、提取工藝、質量標準等都有較高的要求，因此具有藥材資源和配方顆粒資質的中藥企業將具有長期成長性。

Vol.05: 兼并重組

 中國約有1600家在產的中藥企業，數量多、規模小、分布散。整體上，中國的醫藥產業的趨勢是做大做強，10年后能夠存活的中藥企預計在200家以內，兼并重組是今后中藥行業的發展的一條主線。最后的勝者屬于哪些企業？我們判斷：1、具有產業規模和產品研發能力的中藥企業；2、具有藥材資源優勢的全產業鏈的中藥企業； 3、在基層醫療機構具有較高品種占有率的中藥企業；4、產品具有顯著臨床優勢的中藥企業。需要指出的是：目前進行的一致性評價是對化藥一次質的提升，對于中藥則提出更高的要求，現有的中藥必須不斷進行升級才能顯示自身的臨床價值，目前一些“渠道為王”的中藥企業需要認真考慮今后發展方向，國家不會僅對化藥進行藥效的評價，中藥會有很大的空間，但不屬于現在的所有的中藥企業。沒有核心競爭力的中藥企業，大多數會成為其他中藥企業的生產基地。

附：澎拜新聞《中醫藥法草案二審：經典古方申請藥品文號可不用做臨床試驗》

 記者 包雨朦

 中國中醫藥產業即將步入規范化發展的快車道。

 8月29日，《中醫藥法(草案)》第二次提請全國人大常委會審議，草案二審稿進一步加強了對中藥材種植養殖、流通使用和醫療機構中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監督管理。

 草案提出，生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。這條規定大大簡化了中藥審批上市的程序。

 “這樣規定是相當科學，并且更符合實際情況。”高特佳醫療投資集團業務合伙人王曙光解釋道，“因為古代經典名方經過多年的使用已經被證明是有效的，如果按照現代的方法重新進行驗證和審批未必科學，另外也會造成資源的浪費。日本的漢方藥早就采用了類似的審批方式，日本政府規定《傷寒論》中的方子不用做臨床就可以直接入藥。”

 但王曙光認為，落實這一政策的前提是對“古代經典名方”有一個明確的認定，甚至立法加以規范。“古代經典名方是一個非?；\統的說法，到底哪些方子屬于這一范疇？這個問題必須落實，如果可以話應該列出一個清單。并不是所有經典醫書中的藥方都是科學，比如《本草綱目》中也有許多內容被證明是無效的。”

 根據草案，古代經典名方，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑。具體目錄由國務院中醫藥主管部門會同藥品監督管理部門制定。

 王曙光認為，在古代經典名方的范疇認定明確之后，也還有新的問題需要解決。“對經典名方所需的藥材的質量要求是否要有規定？生產工藝環節如何把控？舉個簡單的例子，一些古方里要求用瓦罐煎藥，那么在生產環節究竟是遵循古方還是運用現代化的生產手段？日本之所以選用《傷寒論》，因為里面多為小處方藥，有的藥方甚至只包含兩三味中藥，比較好把控?？偠灾?，目前國內還缺乏配套的質量標準。”

 此次提交人大審議的草案二審稿相比第一稿主要有四個方面的修改：

 第一，增加了規定對中藥材種植養殖,國家嚴格管理農業投入品的使用,加強道地中藥材生產基地的生態環境保護,同時明確道地中藥材就是指經過中醫臨床長期應用優選出來,產在特定地域,與其他的地區所產同種藥材相比品質和療效更好,且質量穩定,具有較高知名度的藥材。

 第二，明確了藥品生產企業應當建立進貨查驗記錄制度,中藥材的經營者應當建立進貨查驗和購銷記錄制度。

 第三明確在醫療機構職業的中醫醫師,具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生,按照國家有關規定可以自種、自采地產中藥材,并且在其職業活動當中使用。

 第四，明確了醫療機構炮制中藥飲片,應當遵守中藥飲片炮制的有關規定,保證藥品安全,委托配制中藥藥劑的委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質量將分別承擔相應的法律責任。

 “中醫藥法草案的修改體現了國家對于中醫藥行業發展的重視，尤其體現了監管部門對于中藥藥材、中藥藥劑質量安全的關注。”王曙光說，“中醫藥行業有很多問題亟待解決，目前來看，中醫藥的臨床評價問題還是限制行業健康發展的主要矛盾。國家應該加強在中醫藥臨床安全性和有效性評價兩方面的立法立規。”

 除了推進《中醫藥法》的出臺，今年以來中醫藥產業的發展已經上升到了國家戰略的層面。

 2月27日，中國政府網公布《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》。明確了未來15年中國中醫藥發展方向和工作重點，提出到2020年，實現人人基本享有中醫藥服務，中醫藥產業成為國民經濟重要支柱之一；到2030年，中醫藥服務領域實現全覆蓋，中醫藥健康服務能力顯著增強，對經濟社會發展作出更大貢獻。

 8月26日，中共中央政治局會議上正式審議通過“健康中國2030”規劃綱要。綱要明確提出，要著力推動中醫藥振興發展，堅持中西醫并重，推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展，努力實現中醫藥健康養生文化的創造性轉化、創新性發展。